胃癌蛋白、甲基化标志物联合检测用于高发现场和临床早期胃癌肠癌联检的临床研究
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胃癌蛋白、甲基化标志物联合检测用于高发现场和临床早期胃癌肠癌联检的临床研究

发表时间:2019-05-30 17:16

 

基本信息

研究题目:胃癌蛋白、甲基化标志物联合检测用于高发现场和临床早期胃癌肠癌联检的临床研究

类别:

适应症:

研究类型:

干预手段:

临床试验分期:

申办者:

CRO:

主要研究者:

研究状态:准备中

研究开始时间:

研究结束时间:

入组开始时间:

入组结束时间:

 

方案摘要

 

拟解决的问题:

目前胃癌和肠癌的无创血清学早期检出率低,中心单位发现MG7 OPN血清蛋白联合甲基化基因septin9 RNF180可以发现I期和II期肿瘤的患者,是否适合用于高危人群的检测,需要大规模的临床试验研究

 

具体设想:

开发制备MG7 OPN和Septin9 RNF180试剂盒,初步在训练队列(临床队列、三大胃癌高发现场和长庆油田万人体查队列建立训练队列,500人)优化条件的基础上,进行2000人的验证队列(2000-3000人) 最终确定胃癌肠癌早期筛查联检的体系。

 

预期结果:

开发胃癌肠癌联检的蛋白和甲基化基因的试剂盒 推广到高危人群的筛查

 

拟完成例数:

2500例

 

研究中心

中心编号 中心名称 科室 主要研究者
001 西京消化病医院
002 北京大学肿瘤医院
003 中国医科大学第一附属医院
004 上海仁济医院
005 甘肃武威肿瘤医院